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加強藥品醫療器械全生命周期管理和服務方面提出了哪些改革舉措?

2018-11-18 01:32:03 來源網站: 百味書屋
  加強藥品醫療器械全生命周期管理和服務方面提出了哪些改革舉措?

  立足品質,強化藥品和醫療器械全生命周期管理和服務,重點是:深入推進藥品醫療器械上市許可持有人制度試點,加大服務力度,加快創新產品上市;實施以品種為主線的全生命周期監管,督促藥品上市許可持有人落實主體責任,推進實施長三角地區跨省委托監管聯動;加強對前期試點工作成效的評估,形成可復制可推廣的制度性成果。落實全過程監管責任,強化藥品醫療器械生產經營企業的信用分級分類監管與信用聯合獎懲,開展分級分類監管,對高風險藥品醫療器械實施全程可追溯管理;實施違法行為處罰到人制度,檢查和處罰結果向社會公開。加強風險監測和預警,推動藥品醫療器械風險監測哨點醫院建設,完善不良反應和不良事件信息跨部門共享和結果通報機制。


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