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臨床試驗管理方面提出了哪些改革舉措?

2018-11-18 01:29:03 來源網站: 百味書屋
  臨床試驗管理方面提出了哪些改革舉措?

  提出的重點舉措有:發揮上海醫療資源豐富的優勢,支持研究型醫院、上海轉化醫學中心和國家臨床醫學研究中心建設;推進我市臨床試驗機構備案工作,鼓勵社會力量聯合醫療機構投資設立臨床試驗機構,力爭我市臨床試驗機構數量達到80家以上,實現臨床?迫采w,質量管理水平達到國際先進水平;對開展臨床試驗的醫療機構建立單獨評價考核體系,將臨床試驗條件和能力評價納入醫療機構等級評審;加強臨床試驗管理部門標準化、規范化管理,配備職業化的臨床試驗研究者,對參與臨床試驗的醫務人員在薪酬待遇和職務職稱方面實施激勵政策,比如,建立對臨床試驗機構及研究團隊的獎勵機制,將臨床試驗的工作業績作為職稱評審的重要內容等;支持境外企業和科研機構在我市依法同步開展創新藥品醫療器械臨床試驗,支持在我市開展國際多中心臨床試驗,支持拓展性臨床試驗;組建市臨床研究倫理委員會,獨立、公正地開展臨床試驗倫理審查工作;我市參與多中心臨床試驗的成員單位應認可臨床試驗組長單位的倫理審查結論,原則上不再重復審查;建立臨床試驗機構風險分類管理制度,提升臨床試驗機構研究能力和臨床試驗的數據質量。


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