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“鼓勵藥械創新32條”的制定背景是什么

2018-11-18 01:24:13 來源網站: 百味書屋
  “鼓勵藥械創新32條”的制定背景是什么?

  “鼓勵藥械創新32條”是貫徹落實習近平總書記的重要指示精神和中辦、國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》的重要舉措,是服務上海“五個中心建設”、全力打響“四大品牌”的重要抓手。

  生物醫藥產業是上海市重點發展的戰略性新興產業。近年來,我市藥品醫療器械審評審批制度改革工作取得了一定成效,率先開展上市許可持有人制度試點、推進仿制藥一致性評價、加快藥品臨床試驗改革,一批尚未在國內外上市的“全球新”1類新藥陸續申報上市,國產先進醫療器械大幅度替代進口產品。但是,生物醫藥產業發展任面臨著挑戰,如缺乏龍頭企業、創新成果大量外流、研發投入不足等;支持藥品醫療器械創新的一些深層次問題還有待解決,如臨床試驗資源豐富但未充分釋放、研發企業機構數量多但扶持政策不夠、人民群眾使用新藥好藥的迫切需求還有待滿足等。因此,“鼓勵藥械創新32條”通盤考慮上海面臨的問題和具有的優勢,提出具有上海特色的支持藥品醫療器械創新發展的政策措施,改革藥品醫療器械審評審批制度,激發企業和機構創新發展活力,助推我市生物醫藥產業創新能力保持全國領先地位。


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